工作职责
1. 负责检验试剂及医用耗材的供应商寻源、询比价与商务谈判，签订采购合同与年度协议，落实集采挂网、价格联动与降本目标。
2. 负责供应商准入与考核：核验营业执照、医疗器械注册证/备案凭证、生产或经营许可证及授权链条，建立供应商档案与资质到期预警台账。
3. 依据《医疗器械经营质量管理规范》相关要求，完成公司质量体系全流程搭建与管理，覆盖采购、验收、仓储、销售全业务环节。
4. 负责库存账实管理：监督第三方仓盘点与系统维护，定期核对数量、批号、效期，确保账账相符、账实相符。
5. 负责质量文件全生命周期管理，确保所有文件可追溯、始终匹配最新监管政策要求。
6. 负责全场景迎检与合规管控，保障企业经营资质持续有效。
7. 负责体系持续改进组织开展质量管理全流程内部自查，按时向属地药监部门提交年度自查报告。
任职资格
1. 具备主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历者优先。
2. 具备3年以上医疗器械经营质量管理全流程工作经验，完整经历过至少1次三类医疗器械经营许可证的新办或延续核查优先。
3. 熟悉集采带量、省级阳光采购挂网、两票制、医保耗材编码等行业政策。
4. 熟练掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等核心法规。
5. 临床服务意识：理解耗材断供对手术和患者的影响，响应快、能扛压、善于在紧急情况下调动物流与厂家资源。
